Anvisa regulamenta autotestes para Covid, mas venda ainda não está autorizada nas farmácias
Assessoria – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) regulamentou, no fim de janeiro, a venda de autotestes da Covid-19. Mas, apesar da aprovação, a venda ainda não está autorizada em farmácias e drogarias. Isso porque, a partir da regulamentação, é necessário que as indústrias que fabricam esses testes solicitem registro dos produtos na Anvisa e tenham aprovação deles.
Assim que autorizados, os autotestes poderão ser vendidos no balcão ou via e-commerce sem nenhuma regra especial, já que não se trata de produto de venda controlada.
Até o momento, a Anvisa informou que avalia quatro pedidos de registro de autotestes para Covid-19. Além desses quatro, outros cinco pedidos aguardam início da análise. De acordo com a agência, a documentação dos quatro produtos também já foi enviada ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que também participa da análise técnica. Depois da aprovação e autorização em todos os órgãos, os autotestes poderão ser distribuídos para venda em farmácias e outros estabelecimentos indicados, de forma online ou presencial.
Foto Assessoria
Assessoria – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) regulamentou, no fim de janeiro, a venda de autotestes da Covid-19. Mas, apesar da aprovação, a venda ainda não está autorizada em farmácias e drogarias. Isso porque, a partir da regulamentação, é necessário que as indústrias que fabricam esses testes solicitem registro dos produtos na Anvisa e tenham aprovação deles.
Assim que autorizados, os autotestes poderão ser vendidos no balcão ou via e-commerce sem nenhuma regra especial, já que não se trata de produto de venda controlada.
Até o momento, a Anvisa informou que avalia quatro pedidos de registro de autotestes para Covid-19. Além desses quatro, outros cinco pedidos aguardam início da análise. De acordo com a agência, a documentação dos quatro produtos também já foi enviada ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que também participa da análise técnica. Depois da aprovação e autorização em todos os órgãos, os autotestes poderão ser distribuídos para venda em farmácias e outros estabelecimentos indicados, de forma online ou presencial.
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