A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da distribuição, venda e uso de um lote do Paramol 750 mg (paracetamol) após identificar comprimidos com sinais de possível contaminação por bolor, conhecido popularmente como mofo.

A decisão foi publicada na quinta-feira (30), no Diário Oficial da União e determina o recolhimento de todas as unidades do lote 114053, da apresentação com 200 comprimidos, fabricada pela Belfar Ltda.

Segundo a Anvisa, foram encontrados comprimidos com sujidades cuja aparência é sugestiva de contaminação por bolor, um tipo de fungo que pode comprometer a qualidade do medicamento.

A medida preventiva vale apenas para o lote 114053 do Paramol 750 mg. De acordo com a Belfar, outros lotes do medicamento e demais produtos fabricados pela empresa não foram afetados pela decisão

O Paramol é indicado para o tratamento de febre e para o alívio de dores leves a moderadas.

Após ser comunicada sobre a suspensão, a Belfar afirmou que realizou análises em amostras de referência do lote e informou à Anvisa que as contraprovas não apontaram desvios de qualidade. A suspensão não se aplica a outros lotes do medicamento.

Em nota, a empresa declarou que mantém diálogo com a agência para esclarecer o caso e que avalia as medidas administrativas cabíveis. A fabricante também afirmou que irá prestar esclarecimentos aos consumidores.

Leia a nota completa da Belfar:

“A Belfar informa que foi notificada, por meio de publicação no Diário Oficial da União (DOU), sobre a medida preventiva adotada pela Anvisa referente a uma apresentação específica do medicamento Paramol. A medida possui alcance restrito e não afeta os demais lotes desse produto, nem os demais medicamentos do portfólio da empresa. Após a notificação, a equipe técnica da Belfar analisou as amostras de referência do lote em questão e comunicou à Anvisa que, nas amostras submetidas à contraprova, não foram identificados desvios de qualidade.

A empresa mantém diálogo com a Agência para o esclarecimento do caso e avalia as medidas cabíveis nas instâncias administrativas competentes, além dos esclarecimentos que serão prestados aos consumidores. Fundada em 8 de outubro de 1974, a Belfar possui 52 anos de atuação no setor farmacêutico e reafirma seu compromisso com a segurança, a qualidade e a confiabilidade de seus produtos. A Belfar permanece à disposição para prestar os esclarecimentos adicionais que se fizerem necessários”.

Informações: NDMais